PRECAUCIÓN · Class II
Puede causar problemas reversibles
Isoflurano E_Vap. (Adaptador de llenado de seguridad): utilizado con el sistema de anestesia A9. Se usa para proporcionar el vapor de un agente anestésico con concentración controlable a un sistema de anestesia A9. Número de parte: Número de parte 115-066758-00.
¿Qué pasó?
El envase está defectuoso (puede estar roto, mal sellado o con fugas).
Ver descripción técnica original
V90 electronic vaporizer anesthetic agent output may be higher than the set amount due to a component within the vaporizer causing an incomplete seal in some cases. Should this issue occur, the A9 Anesthesia System will generate alarms associated with abnormal vaporizer output. If the anesthetic concentration is too high, the patient can inhale too much anesthetic agent; the patient may suffer from symptoms such as vertigo and drowsiness after the operation. In severe cases, the patient may suffer from neurological sequelae such as hypomnesia and inattention
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
UDI-DI: 06936415975753 Serial Number: AH6B24000165 AH6B24000170 AH6B24000167 AH6B24000163 AH6B24000166 AH6B24000173 AH6B24000174 AH6B24000183
- Empresa
- Mindray DS USA, Inc. dba Mindray North America
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2024-09-11
- Iniciado
- 2024-07-22
- Distribución
- US Distribution to states of: California, Georgia, Kentucky, Mississippi, New Jersey, Puerto Rico, Texas, and West Virginia; and International (Foreign) to: Canada
- Cantidad
- 24 units
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
O recibe alertas por WhatsApp:
Textea RECALL al 787-417-7711