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PRECAUCIÓN · Class II
Puede causar problemas reversibles
🩺Dispositivo médico#Z-3302-2024
(a) Tubo gástrico de doble lumen Salem Sump de CardinalHealth con válvula antirreflujo, 12 Fr/Ch (4.0 mm) x 48 in. (122 cm), Modelo #8888266114, Estéril; (b) Tubo gástrico de doble lumen Salem Sump de CardinalHealth con válvula antirreflujo, 14 Fr/Ch (4.7 mm) x 48 in. (122 cm), Modelo #8888266122, Estéril; (c) Tubo gástrico de doble lumen Salem Sump de CardinalHealth con válvula antirreflujo, 16 Fr/Ch (5.3 mm) x 48 in. (122 cm), Modelo #8888266130, Estéril; y (d) Tubo gástrico de doble lumen Salem Sump de CardinalHealth con válvula antirreflujo, 18 Fr/Ch (6.0 mm) x 48 in. (122 cm), Modelo #8888266148, Estéril.
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lot numbers
Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.
¿Qué pasó?
La firma recibió informes de rotura en la Válvula Anti-Reflujo (ARV) debido a un uso inadecuado. Como resultado, se realizaron cambios en el etiquetado.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
All lot numbers. UDI-DI numbers: (a) 8888266114, UDI-DI 10192253012781; (b) 8888266122, UDI-DI 10192253012804; (c) 8888266130, UDI-DI 10192253012828; and (d) 8888266148, UDI-DI 10192253012842.
- Empresa
- Cardinal Health 200, LLC
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2024-10-02
- Iniciado
- 2024-07-24
- Distribución
- Distribution was nationwide, including Puerto Rico and Guam. There was also government/military distribution. Foreign distribution was made to Chile.
- Cantidad
- 24,761,100 tubes total
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
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