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PRECAUCIÓN · Class II

Puede causar problemas reversibles

🩺Dispositivo médico#Z-1245-2026

Vortex Surgical 1. Sonda Láser Curvada 23GA Cat No. VS0120.23 2. Sonda Láser Curvada 25GA Cat No. VS0120.25 3. Sonda Láser Flex-Tip 25GA Cat No. VS0130.25 4. Sonda Láser Curvada Iluminada 25GA Cat No. VS0125.25B 5. Sonda Láser MaxReach 25GA Cat No. VS0140.25 6. Sonda Láser Recta 25GA Cat No. VS0110.25

🔍 ¿Tu lote está aquí?

Lot 2411027Lot 2411026Lot 2411024Lot 2411025Lot 2410029Lot 2411030

Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.

¿Qué pasó?

El envase está defectuoso (puede estar roto, mal sellado o con fugas).

Ver descripción técnica original

There may be voids located in the seal of Tyvek pouches associated with identified catalog numbers and lots. A compromised sterile barrier has potential of bioburden contamination which could lead to infection.

🛡️ ¿Qué hago ahora?

  1. 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
  2. 2Si lo tienes, no lo uses.
  3. 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
  4. 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
  5. 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.

📋 Números de lote afectados (datos completos)

1. 23GA Laser Probe Curved Pouch UDI 810123480036 Box UDI 810123480180 Lot 2411027 2. 25GA Laser Probe Curved Pouch UDI 810123480043 Box UDI 810123480197 Lot 2411026 3. 25GA Laser Probe Flex-Tip Pouch UDI 810123480111 Box UDI 810123480265 Lot 2411024 2411031 4. 25GA Laser Probe Illuminated Curved Pouch UDI 810123480098 Box UDI 810123480241 Lot 2411025 5. 25GA Laser Probe MaxReach Pouch UDI 810123480135 Box UDI 810123480289 Lot 2410029 2411023 6. 25GA Laser Probe Straight Pouch UDI 810123480012 Box UDI 810123480166 Lot 2411030

Empresa
Vortex Surgical Inc.
Estatus
Ongoing
Fecha del reporte
2026-02-11
Iniciado
2025-12-16
Distribución
Worldwide Distribution: US (nationwide) to states of: AL, AR, AZ, CA, CT, FL, HI, IA, IL, IN, KY, MA, MI, MN, MS, NC, NE, NJ, NM, NY, OH, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, WA, WI, VA; and OUS (foreign) to countries of: Australia, Chile, China, France, Germany, India, Ireland, Italy, Japan, Korea, Mexico, Netherlands, Philippines, Poland, Puerto Rico, Spain, Switzerland, Taiwan, United Kingdom, Vietnam.
Cantidad
14,789 (8651 US; 6138 OUS)
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Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.

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