🟡
PRECAUCIÓN · Class II
Puede causar problemas reversibles
🩺Dispositivo médico#Z-0255-2025
SURG STRP 3X6 Número de modelo/catálogo: 801456. Los paños quirúrgicos y las tiras quirúrgicas están indicados para su uso en la protección de tejidos, incluyendo el cerebro y otros tejidos del sistema nervioso central, durante la cirugía.
¿Qué pasó?
El producto puede tener menos o más principio activo del indicado.
Ver descripción técnica original
Identified higher-than-expected levels of endotoxin within the raw material used to produce Codman Surgical Patties and Strips that may have resulted in out-of-specification levels of endotoxin in finished goods
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
UDI-DI: 10381780515128, 20886704036644 480 974 1454 Note: the same product code was distributed for a few years under JnJ under a transition agreement with Integra. Therefore, 2 UDI numbers are listed here for JnJ and for Integra. All unexpired products.
- Empresa
- Integra LifeSciences Corp.
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2024-11-06
- Iniciado
- 2024-09-20
- Distribución
- Worldwide Distribution. US Nationwide, Canada Germany United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland (the) Malta Italy Barbados Trinidad and Tobago Australia New Zealand Netherlands (the) Belgium France Ireland Switzerland Brunei Darussalam Bahamas (the) South Africa China Ecuador Korea (the Republic of) Czechia Kuwait Luxembourg French Guiana Mayotte Burundi Reunion Martinique Poland Costa Rica Japan Senegal Turkey Serbia Mexico Cambodia Spain Ghana Iceland Jersey Iraq Bahrain Lebanon Dominican Republic (the) Singapore Portugal Greece Austria C¿te d'Ivoire Palestine, State of Georgia Nigeria Slovenia Sweden Colombia United Arab Emirates (the) Saudi Arabia Qatar Hong Kong Oman Albania Panama Holy See (the) Kenya Pakistan Guernsey Morocco Chile Brazil Argentina Puerto Rico Rwanda Jordan Philippines (the) Hungary Romania Bolivia (Plurinational State of) Malaysia El Salvador Peru Lithuania Republic of North Macedonia Taiwan (Province of China) Israel Cyprus Bulgaria
- Cantidad
- 1454 units
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
O recibe alertas por WhatsApp:
Textea RECALL al 787-417-7711