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PELIGROSO · Class I
Dejar de usar inmediatamente
🩺Dispositivo médico#Z-0712-2025
Sistema de Recolección de Vasos Endoscópico Vasoview Hemopro 2 (con Vasoshield). Números de modelo: VH-4001. Indicado para su uso en cirugía mínimamente invasiva que permite el acceso para la recolección de vasos.
🔍 ¿Tu lote está aquí?
Lots
Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.
¿Qué pasó?
Potencial para dos problemas: 1. Cable del calentador doblado o desprendido; 2. Silicona pelándose o despegándose de las Mandíbulas de la Herramienta de Cosecha.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
Model Number: VH-4001. UDI-DI: 00607567700451. All unexpired Lots.
- Empresa
- Maquet Cardiovascular, LLC
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2025-01-15
- Iniciado
- 2024-12-09
- Distribución
- Nationwide distribution. International distribution to Australia, Austria, Bahrain, Bangladesh, Belgium, Canada, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Guatemala, Hong Kong, India, Iran, Iraq, Ireland, Italy, Japan, Jordan, Kenya, Kuwait, Malaysia, Mexico, Netherlands, Netherlands, New Zealand, Oman, Panama, Puerto Rico, Philippines, Poland, Portugal, Qatar, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, United Arab Emirates.
- Cantidad
- 11,101 units US
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
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