PRECAUCIÓN · Class II
Puede causar problemas reversibles
Sistema de Entrega Mejorado con Stent AXIOS y Electrobisturí 20mmx10mm UPN: M00553660
🔍 ¿Tu lote está aquí?
Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.
¿Qué pasó?
Se reportó que la punta negra distal de la funda exterior se está despegando del dispositivo, lo que puede quedar alrededor del sillín del stent, impidiendo una expansión adecuada, lo que resulta en una prolongación del procedimiento para intercambiar el dispositivo por uno nuevo.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
GTIN: 08714729951179 Lot Numbers: 32913258, 32914587, 32914588, 32914951, 32919344, 33161778, 33167722, 33167723, 33167724, 33168696, 33168697, 33217106, 33217107, 33223926, 33223927, 33224949, 33233462, 33234152, 33235720, 33235721, 33242497, 33242560, 33324868, 33333642, 33577901, 33577905, 33661063, 33677043, 33677044, 33677045, 33677046, 33677047, 33677048, 33680523, 33697485, 33767880, 33776935, 33776936, 33778737, 33778738, 33785758, 33785759, 33787022, 33787023, 33787024, 33787025, 33796610, 33804642, 34034896, 34034897, 34034898, 34037953, 34037954, 34037955, 34038584, 34038795, 34047362, 34047364, 34047365, 34074520, 34074521, 34093768, 34093769, 34101923, 34101924, 34126523, 34126524, 34128158, 34130337, 34134859, 34135080, 34136360, 33333648, 33470460, 33488331, 33509930, 33509931, 33509936, 33509937, 33510694, 33510695, 33517861, 33517862, 33568702, 33568703, 33571498, 33577559, 33577900, 33827339, 33883094, 33899654, 33902104, 33902106, 33908817, 33908818, 33908819, 33930901, 33931714, 33939630, 33998884, 33998885, 34004996, 34006717, 34027241, 34142867, 34144887, 34161824, 34161826, 34165830, 34165831, 34172977, 34172979, 34262100, 34307464, 34344894, 34356855, 34364514, 34772813
- Empresa
- Boston Scientific Corporation
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2025-02-05
- Iniciado
- 2024-12-20
- Distribución
- Nationwide including Puerto Rico Foreign: To be provided
- Cantidad
- 1399 units; 20 units (OUS)
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
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