PRECAUCIÓN · Class II
Puede causar problemas reversibles
Sistema de Entrega Mejorado de Stent HOT AXIOS y Electrobisturí 6mmx8mm UPN: M00553520
🔍 ¿Tu lote está aquí?
Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.
¿Qué pasó?
Se reportó que la punta negra distal de la funda exterior se está despegando del dispositivo y puede quedar alrededor del arnés del stent, impidiendo la expansión adecuada, lo que resulta en una prolongación del procedimiento para intercambiar el dispositivo por uno nuevo.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
GTIN: 08714729904540 Lot Numbers: 33336402, 33336404, 33336405, 33336411, 33392916, 33392917, 33393302, 33411607, 33437479, 33548501, 33577903, 33704371, 33712822, 33986537, 34017087, 34017088, 34017089, 34028458, 34065579, 34065660, 34083271, 34083272
- Empresa
- Boston Scientific Corporation
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2025-02-05
- Iniciado
- 2024-12-20
- Distribución
- Nationwide including Puerto Rico Foreign: To be provided
- Cantidad
- 263 units (OUS)
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
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