PRECAUCIÓN · Class II
Puede causar problemas reversibles
Sistema de Entrega Mejorado con Stent AXIOS y Electrobisturí 15mmx15mm UPN: M00553670
🔍 ¿Tu lote está aquí?
Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.
¿Qué pasó?
Se reportó que la punta distal negra de la funda exterior se está despegando del dispositivo y puede permanecer alrededor del sillín del stent, impidiendo la expansión adecuada, lo que resulta en la prolongación del procedimiento para intercambiar el dispositivo por uno nuevo.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
GTIN: 08714729979333 Lot Numbers: 32901294, 33223930, 33328461, 33413626, 33459702, 33686175, 33686176, 33766912, 33814306, 33825089, 33860266, 33920983, 33920984, 33930917, 34020982, 34020983, 34111459, 34111480, 34111481, 34135618, 34135619, 34136372, 34271635, 34297652, 34316296
- Empresa
- Boston Scientific Corporation
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2025-02-05
- Iniciado
- 2024-12-20
- Distribución
- Nationwide including Puerto Rico Foreign: To be provided
- Cantidad
- 309 units
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
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