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PRECAUCIÓN · Class II
Puede causar problemas reversibles
🩺Dispositivo médico#Z-1045-2025
Discovery XR656 HD. Sistema de imágenes de rayos X.
¿Qué pasó?
El usuario puede continuar tomando la siguiente exposición después de alcanzar el límite de Control Automático de Exposición (AEC), sin necesidad de realizar acciones adicionales para reconocer o ajustar las técnicas de exposición. En todos los casos, aún aparece un mensaje en la pantalla cuando se alcanza el límite de AEC.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
Definium Tempo (GTIN: 00195278118356) Definium Tempo Pro (GTIN: 00195278070265)
- Empresa
- GE Medical Systems, LLC
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2025-02-12
- Iniciado
- 2025-01-28
- Distribución
- Worldwide Distribution: US (nationwide) including Puerto Rico and OUS (foreign) countries to: Canada, Chile, China, Colombia, Coast Rica, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Czechia, Dominican Republic, Egypt, Estonia, Finland, France, Germany, Gibraltar, Greece, Honduras, Hong Kong, Hungary, Iceland, Indonesia, Iraq, Ireland, Italy, Jamaica, Japan, Jordan, Kenya, Korea (Republic of) Kuwait, Libya, Lithuania, Macedonia, Malaysia, Mexico, Morocco, Netherlands, New Zealand, Nigeria, Norway, Oman, Pakistan, Panama, Paraguay, Philippines, Poland, Portugal, Qatar, Republic of Serbia, Romania, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, Spain, Sri Lanka, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Tunisia, Turkey, Ukraine, United Arab Emirates, United Kingdom, and Vietnam.
- Cantidad
- 3149 (1697 US; 1452 OUS)
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
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