Nombre de la Marca: TBS Osteo Nombre del Producto: TBS iNsight Número de Modelo/Catálogo: TBS iNsight v3.x / pn: OS-TBSi Versión del Software: V3.x: (1) V3.1.2, (2) V3.1.1, (3) V3.1.0, (4)V3.0.0 Descripción del Producto: TBS iNsight es un software de Dispositivo Médico de clase II que se instala en densitómetros óseos para el análisis de la microarquitectura ósea y la gestión de la salud ósea Componente: No

¿Qué pasó?

Variabilidad potencial en los cálculos de escaneos rápidos de matriz en comparación con escaneos de matriz al operar en máquinas Hologic Horizon.

UDI-DI: (1) B214OSTBSI3120, (2) B214OSTBSI3110, (3) B214OSTBSIV310, (4) B214OSTBSIV300.

Empresa: Medimaps Group
Estatus: Ongoing
Fecha del reporte: 2025-03-12
Iniciado: 2025-02-03
Distribución: Domestic: AL, AZ, CA, CO, DE, FL, IL, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, NC, NM, NY, OH, PA, SC, TX, UT, WA. International: ALGERIA, ANDORRA, AUSTRALIA, AUSTRIA, BELGIUM, BOSNIA AND HERZEGOVINA, BRAZIL, CHILE, COLOMBIA, COSTA RICA, CZECH REPUBLIC, DENMARK, FINLAND, FRANCE, GERMANY, GREECE, HONDURAS, HONG KONG, HUNGARY, INDIA, IRELAND, ISRAEL, ITALY, JAPAN, SOUTH KOREA, LEBANON, MALAYSIA, MEXICO, MONTENEGRO, MOROCCO, NEPAL, NETHERLANDS, NEW ZEALAND, NORWAY, PERU, PHILIPPINES, POLAND, PORTUGAL, PUERTO RICO, ROMANIA, SAUDI ARABIA, SERBIA, SINGAPORE, SLOVAKIA, SLOVENIA, SOUTH AFRICA, SPAIN, SWEDEN, SWITZERLAND, TAIWAN, THAILAND, TURKEY, UNITED ARAB EMIRATES, UNITED KINGDOM, URUGUAY
Cantidad: 2036 units (724 US, 1312 OUS)

Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.

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