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PRECAUCIÓN · Class II
Puede causar problemas reversibles
🩺Dispositivo médico#Z-1506-2025
Aplicación de software A820 myPTM asociada con el sistema de bomba y infusión SynchroMed de Medtronic.
¿Qué pasó?
Se recibieron quejas sobre el producto describiendo que la aplicación A820 myPTM tarda más de lo esperado para que los pacientes interactúen con su bomba implantable.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
version v.2x, UDI/DI 00763000632793
- Empresa
- Medtronic Neuromodulation
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2025-04-09
- Iniciado
- 2025-01-09
- Distribución
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Austria, Belgium, Canary Islands, Czech Republic, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Netherlands, Norway, Portugal, Puerto Rico, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom.
- Cantidad
- 4365 units
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
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