Analizador de Química Clínica DxC 500 AU, Números de Catálogo/Códigos UDI: C63519 / 14987666545058 C63520 / 14987666545065. El Analizador de Química Clínica Beckman Coulter DxC 500 AU es un analizador de química automatizado que mide analitos en muestras, en combinación con reactivos apropiados, calibradores, material de control de calidad (QC) y otros accesorios. Este sistema es solo para uso diagnóstico in vitro.

¿Qué pasó?

Beckman Coulter está retirando de circulación su Analizador de Química Clínica DxC 500 AU debido a un error de software que impide que el analizador ejecute una orden de calibración solicitada en el siguiente escenario: cuando se solicita un blanco de reactivo o calibración durante el procesamiento de muestras y luego cualquiera de los componentes (R1 y/o R2) se agota a cero pruebas, el analizador no podrá completar la solicitud de calibración, y la orden de calibración permanecerá pendiente. No se pueden procesar más órdenes de calibración para ningún ensayo, y el instrumento se niega a aceptar más órdenes de procesamiento de muestras después de que las curvas de calibración existentes hayan expirado. Aunque las pruebas en proceso se completarán, este error puede causar un retraso en la notificación de los resultados de las pruebas subsiguientes. No se pueden procesar más órdenes de calibración para ningún ensayo, lo que puede causar un retraso en la notificación de los resultados de las pruebas.