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PELIGROSO · Class I

Dejar de usar inmediatamente

🩺Dispositivo médico#Z-1632-2025

GE Healthcare CARESTATION 650C A1, Número de modelo/REF 1012-9655-000

¿Qué pasó?

GE HealthCare ha tomado conocimiento de que ciertos sistemas de entrega de anestesia Carestation 620/650/650c y 750/750c no proporcionarán ventilación efectiva en el modo de Ventilación por Control de Volumen (VCV). En estos sistemas, se puede lograr una ventilación efectiva en los modos de Ventilación por Control de Presión (PCV) o Ventilación por Control de Presión con Garantía de Volumen (PCV-VG) o con ventilación manual.

🛡️ ¿Qué hago ahora?

  1. 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
  2. 2Si lo tienes, no lo uses.
  3. 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
  4. 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
  5. 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.

📋 Números de lote afectados (datos completos)

GTIN 00840682103954, Serial Numbers: SM823080001MA, SM823080002MA, SM823080003MA, SM823080004MA, SM824210002WA, SM824210003WA, SM824210004WA, SM824230005WA, SM824230006WA, SM823440005WA, SM823440006WA, SM823440007WA, SM823440008WA, SM823050001WA, SM823050002WA, SM823050003WA, SM823050004WA, SM823050005WA, SM823060001WA, SM823060002WA, SM824030001MA, SM824030002MA, SM824030003MA, SM824030004MA, SM824030005MA, SM824030006MA, SM824030007MA, SM824030008MA, SM824030009MA, SM824030010MA, SM823120001MA, SM824320007WA, SM823010001WA, SM823430004WA, SM824050003MA, SM824050004MA, SM824050005MA, SM824050006MA, SM824050007MA, SM824050001WA, SM824050002WA, SM823230001MA, SM823230002MA, SM824040001WA, SM824450010WA, SM823410001WA, SM823410002WA, SM823420003WA, SM823480001WA, SM823170001MA, SM823170002MA, SM823170003MA, SM823170004MA, SM823170005MA, SM823170006MA, SM823280001MA, SM823280002MA, SM823280003MA, SM824430009WA, SM823370001MA, SM823370002MA, SM824410006MA, SM824410007MA, SM824410008MA, SM824440009MA, SM824440010MA, SM824440011MA, SM824440012MA, SM824440013MA.

Empresa
GE Medical Systems China Co., Ltd.
Estatus
Ongoing
Fecha del reporte
2025-05-07
Iniciado
2025-03-21
Distribución
Worldwide distribution. US nationwide including Puerto Rico, Albania, Algeria, Argentina, Armenia, Australia, Austria, Bahrain, Bangladesh, Belgium, Bolivia, Bosnia and Herzegovina, Brazil, Bulgaria, Cambodia, Canada, Chile, China, Colombia, Costa Rica, Cote d'Ivoire, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, El Salvador, Estonia, Fiji, Finland, France, Germany, Greece, Guatemala, Honduras, Hong Kong, Hungary, Iceland, India, Indonesia, Iraq, Ireland, Israel, Italy, Japan, Jordan, Kazakhstan, Kenya, Republic of Korea, Kosovo, Kuwait, Latvia, Lebanon, Libya, Lithuania, Malaysia, Maldives, Malta, Mexico, Moldova, Montenegro, Morocco, Myanmar, Netherlands, New Zealand, Nigeria, North Macedonia, Norway, Oman, Pakistan, State of Palestine, Panama, Paraguay, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Qatar, Romania, Russia, Rwanda, Saudi Arabia, Serbia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, Spain, Sri Lanka, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Tonga, Trinidad Tobago, Tunisia, T¿rkiye, Uganda, Ukraine, UAE, United Kingdom, Uruguay, Uzbekistan, Venezuela, and Vietnam.
Cantidad
69 units
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Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.

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