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PELIGROSO · Class I
Dejar de usar inmediatamente
🩺Dispositivo médico#Z-2082-2025
Nombre de la Marca: FEM-FLEX II Nombre del Producto: Cánula Arterial Femoral Número de Modelo/Catálogo: FEMII016A Versión del Software: N/A Descripción del Producto: La Cánula de Perfusión Femoral Edwards FEMFLEXII proporciona o establece perfusión arterial en el circuito extracorpóreo por 6 horas. Componente: No
🔍 ¿Tu lote está aquí?
Lot Codelots up
Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.
¿Qué pasó?
debido a quejas recibidas por un cable expuesto/protruyente de 3 mm a 4 mm desde el exterior del cuerpo de la cánula.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
Lot Code: Model No: FEMII016A; UDI: 00690103031232; All lots up to: BSLC8179 Serial Numbers: 130544 130757 131105 131313 131511 131535 131888 131925 132504 BSLC0184 BSLC0386 BSLC0596 BSLC1311 BSLC3741 BSLC4162 BSLC5040 BSLC6487 BSLC8179
- Empresa
- Edwards Lifesciences, LLC
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2025-07-16
- Iniciado
- 2025-05-14
- Distribución
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of ALABAMA, ARIZONA, ARKANSAS, CALIFORNIA, COLORADO, CONNECTICUT, DELAWARE, DISTRICT OF COLUMBIA, FLORIDA, GEORGIA, HAWAII, IDAHO, ILLINOIS, INDIANA, IOWA, KANSAS, KENTUCKY, LOUISIANA, MAINE, MARYLAND, MASSACHUSETTS, MICHIGAN, MINNESOTA, MISSISSIPPI, MISSOURI, MONTANA, NEBRASKA, NEVADA, NEW HAMPSHIRE, NEW JERSEY, NEW MEXICO, NEW YORK, NORTH CAROLINA, NORTH DAKOTA, OHIO, OKLAHOMA, OREGON, PENNSYLVANIA, Puerto Rico, RHODE ISLAND, SOUTH CAROLINA, SOUTH DAKOTA, TENNESSEE, TEXAS, UTAH, VIRGINIA, WASHINGTON, WEST VIRGINIA, WISCONSIN and the countries of Albania, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, CANARY ISLANDS, Chile, Colombia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, India, Ireland, Israel, Italy, Japan, Luxembourg, Malaysia, Malta, Netherlands, Northern Ireland, Norway, Pakistan, Panama, Poland, Portugal, Romania, Singapore, Slovakia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, United Arab Emirates (UAE), United Kingdom.
- Cantidad
- 6801
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