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PRECAUCIÓN · Class II
Puede causar problemas reversibles
🩺Dispositivo médico#Z-1993-2025
STA - Owren Koller. Número de modelo/catálogo: 00360 STA - Owren-Koller es una solución tampón destinada a ser utilizada como diluyente para reactivos y plasmas humanos en pruebas de coagulación realizadas con analizadores de las familias STA-R, STA Compact, STA Satellite y ST art.
🔍 ¿Tu lote está aquí?
Lot Number
Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.
¿Qué pasó?
Potencial para tiempos de coagulación más cortos en pruebas de coagulación que tienen una dilución, lo que lleva a una posible sobreestimación de alrededor del 1%.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
UDI: (01)13607450003601(11)240331(17)260331(10)270902(241)00360. Lot Number: 270902.
- Empresa
- Diagnostica Stago, Inc.
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2025-06-25
- Iniciado
- 2025-05-21
- Distribución
- The affected lot was distributed to customers in various US states in October and November 2024. The lot was also distributed in other countries including Canada. The lot was provided to two Distributors in US Territories: MedPharm Corp (Guam) and Isla Lab Products (Puerto Rico); MedPharm will be notified by Stago's Asia-Pacific business unit in the coming days and is not part of this report.
- Cantidad
- 939 US ( 2,810 total worldwide)
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
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