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PRECAUCIÓN · Class II
Puede causar problemas reversibles
🩺Dispositivo médico#Z-2079-2025
REF: 666289, BD FACS, Bolas de Configuración de 7 Colores, 25 Corridas, CE, IVD. Utilizado en citometría de flujo para compensación de fluorescencia.
🔍 ¿Tu lote está aquí?
Lot # 85637 & 85638/
Revisa el envase de tu producto y compara con estos números.
¿Qué pasó?
Debido a las quejas de los clientes, los errores en la tabla de factores de superposición espectral para las perlas de configuración de 7 colores pueden afectar la configuración precisa del instrumento de citometría de flujo antes de analizar las muestras.
🛡️ ¿Qué hago ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
📋 Números de lote afectados (datos completos)
Lot # 85637 & 85638/ UDI: 382906662897
- Empresa
- Becton, Dickinson and Company, BD Bio Sciences
- Estatus
- Ongoing
- Fecha del reporte
- 2025-07-09
- Iniciado
- 2025-06-03
- Distribución
- US: Arkansas, Arizona, California, Colorado, Connecticut, District of Columbia, Delaware, Florida, Georgia, Iowa, Illinois, Indiana, Kansas, Kentucky, Louisiana, Massachusetts, Maryland, Michigan, Minnesota, North Carolina, Nebraska, New Jersey, Nevada, New York, Ohio, Oklahoma, Oregon, Pennsylvania, Puerto Rico, Rhode Island, South Dakota, Tennessee, Texas, Utah, Virginia, Wisconsin, West Virginia Argentina, Australia, Belgium, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, Dominican Republic, Ecuador, Hong Kong, India, Japan, South Korea, Mexico, Malaysia, Nepal, New Zealand, Peru, Pakistan, Singapore, El Salvador, Taiwan OUS:
- Cantidad
- 278 units
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.
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