PELIGROSO · Class I
Recall de Bandeja de Electrodos de Marcapasos Transvenoso con Electrodo de Marcapasos de Globo Bipolar 5F, REF: 008416A, 008566A 2026: Qué Hacer Si Lo Tienes
La FDA publicó un recall peligroso para Bandeja de Electrodos de Marcapasos Transvenoso con Electrodo de Marcapasos de Globo Bipolar 5F, REF: 008416A, 008566A, fabricado por Argon Medical Devices, Inc. Este recall afecta a todo Estados Unidos, incluyendo Puerto Rico.
¿Por qué se retiró?
Kits que contienen Lidocaine HCL Injection USP 1% 10mg/mL en ampollas de 5mL están sujetos a otro retiro del mercado debido a que no cumplen con los criterios de liberación para esterilidad.
🔍 Lotes Afectados
REF/UDI-DI Box:Unit/Lot(Expiration): 008416A/20886333217636:00886333217632/11656898(7/19/2027); 008566A/20886333217643:00886333217649/11654475(12/31/2026), 11654478(7/19/2027)
Busca estos números en el envase de tu producto. Si coinciden, sigue los pasos abajo.
🛡️ ¿Qué Hago Ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
Detalles del Recall
- Producto
- Transvenous Pacing Electrode Tray w/ Bipolar Balloon Pacing Electrode 5F, REF: 008416A, 008566A
- Empresa
- Argon Medical Devices, Inc
- Clasificación
- Class I
- Estatus
- Ongoing
- Cantidad
- 950
- Distribución
- Distribution US nationwide including Puerto Rico; OUS to Trinidad and Tobago.
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Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.