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PELIGROSO · Class I

Recall de Kits de conveniencia médica de Medline, que contienen jeringas de control del adaptador rotatorio angiográfico NAMIC (jeringas Namic RA), etiquetadas de la siguiente manera: PACK TAVR, SKU de Medline # DYNJ84472 2026: Qué Hacer Si Lo Tienes

📅 2026-04-15🏢 Medline Industries, LP#Z-1729-2026

La FDA publicó un recall peligroso para Kits de conveniencia médica de Medline, que contienen jeringas de control del adaptador rotatorio angiográfico NAMIC (jeringas Namic RA), etiquetadas de la siguiente manera: PACK TAVR, SKU de Medline # DYNJ84472, fabricado por Medline Industries, LP. Este recall afecta a todo Estados Unidos, incluyendo Puerto Rico.

¿Por qué se retiró?

Medline Industries, LP ha identificado a través de la vigilancia post-comercialización un riesgo potencial de que el adaptador de la jeringa se desenrosque durante su uso, lo que puede resultar en una conexión suelta y/o una desconexión completa entre la jeringa y el colector.

🔍 Lotes Afectados

Medline SKU # DYNJ84472, UDI/DI each 10195327369286, UDI/DI case 40195327369287, Lot Numbers: 23LBN016, 23KBL255, 23HBL885, 23FBV799.

Busca estos números en el envase de tu producto. Si coinciden, sigue los pasos abajo.

🛡️ ¿Qué Hago Ahora?

  1. 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
  2. 2Si lo tienes, no lo uses.
  3. 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
  4. 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
  5. 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.

Detalles del Recall

Producto
Medline medical convenience kits, containing NAMIC Angiographic Rotating Adaptor (RA) Control Syringes (Namic RA syringes), labeled as follows: TAVR PACK, Medline SKU # DYNJ84472
Empresa
Medline Industries, LP
Clasificación
Class I
Estatus
Ongoing
Cantidad
108 units
Distribución
Worldwide distribution: US (nationwide) including Puerto Rico (PR) and OUS (foreign) to countries of: Canada (CA), Netherlands (NL), Australia (AU), Korea, Republic of (KR), Sri Lanka (LK), Pakistan (PK), Japan (JP), United Arab Emirates (AE), Singapore (SG) and Slovakia (SK).
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Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.