← InicioRecallRadarPR
🔴

PELIGROSO · Class I

Recall de Kits de conveniencia médica de Medline, que contienen jeringas de control de adaptador rotatorio angiográfico NAMIC (jeringas Namic RA), etiquetadas de la siguiente manera: 1. CABEZA Y CUELLO CDS-LF, SKU de Medline # CDS780138K; 2. PAQUETE DE CATETERISMO CARDÍACO-LF, SKU de Medline # DYNJ36478B; 3. PAQUETE DE CATETERISMO CARDÍACO-LF, SKU de Medline # DYNJ36478B; 4. PAQUETE DE CATETERISMO CARDÍACO-LF, SKU de Medline # DYNJ36478B; 5. TIROIDECTOMÍA, SKU de Medline # DYNJ910458; 6. LH 3 PUERTOS SIN BOLSA DE DESPERDICIO, SKU de Medline # VASC1081C; 7. LHK, SKU de Medline # VASC1510; 8. LHK, SKU de Medline # VASC1510. 2026: Qué Hacer Si Lo Tienes

📅 2026-04-15🏢 Medline Industries, LP#Z-1721-2026

La FDA publicó un recall peligroso para Kits de conveniencia médica de Medline, que contienen jeringas de control de adaptador rotatorio angiográfico NAMIC (jeringas Namic RA), etiquetadas de la siguiente manera: 1. CABEZA Y CUELLO CDS-LF, SKU de Medline # CDS780138K; 2. PAQUETE DE CATETERISMO CARDÍACO-LF, SKU de Medline # DYNJ36478B; 3. PAQUETE DE CATETERISMO CARDÍACO-LF, SKU de Medline # DYNJ36478B; 4. PAQUETE DE CATETERISMO CARDÍACO-LF, SKU de Medline # DYNJ36478B; 5. TIROIDECTOMÍA, SKU de Medline # DYNJ910458; 6. LH 3 PUERTOS SIN BOLSA DE DESPERDICIO, SKU de Medline # VASC1081C; 7. LHK, SKU de Medline # VASC1510; 8. LHK, SKU de Medline # VASC1510., fabricado por Medline Industries, LP. Este recall afecta a todo Estados Unidos, incluyendo Puerto Rico.

¿Por qué se retiró?

Medline Industries, LP ha identificado a través de la vigilancia post-comercialización un riesgo potencial de que el adaptador de la jeringa se desenrosque durante el uso, lo que puede resultar en una conexión suelta y/o una desconexión completa entre la jeringa y el colector.

🔍 Lotes Afectados

Medline SKU # CDS780138K, UDI/DI each 10198459205552, UDI/DI case 40198459205553, Lot Number: 25EBR802; Medline SKU # DYNJ36478B, UDI/DI each 10889942814619, UDI/DI case 40889942814610, Lot Number: 25AMH487; Medline SKU # DYNJ36478B, UDI/DI each 10889942814619, UDI/DI case 40889942814610, Lot Number: 24JMC622; Medline SKU # DYNJ36478B, UDI/DI each 10889942814619, UDI/DI case 40889942814610, Lot Number: 24EMD869; Medline SKU # DYNJ910458, UDI/DI each 10195327692469, UDI/DI case 40195327692460, Lot Number: 24LLA039; Medline SKU # VASC1081C, UDI/DI each 10195327054519, UDI/DI case 40195327054510, Lot Number: 25HBU295; Medline SKU # VASC1510, UDI/DI each 10195327686888, UDI/DI case 40195327686889, Lot Number: 24GBO586; Medline SKU # VASC1510, UDI/DI each 10195327686888, UDI/DI case 40195327686889, Lot Number: 24EBG342.

Busca estos números en el envase de tu producto. Si coinciden, sigue los pasos abajo.

🛡️ ¿Qué Hago Ahora?

  1. 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
  2. 2Si lo tienes, no lo uses.
  3. 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
  4. 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
  5. 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.

Detalles del Recall

Producto
Medline medical convenience kits, containing NAMIC Angiographic Rotating Adaptor (RA) Control Syringes (Namic RA syringes), labeled as follows: 1. HEAD AND NECK CDS-LF, Medline SKU # CDS780138K; 2. HEART CATH PACK-LF, Medline SKU # DYNJ36478B; 3. HEART CATH PACK-LF, Medline SKU # DYNJ36478B; 4. HEART CATH PACK-LF, Medline SKU # DYNJ36478B; 5. THYROIDECTOMY, Medline SKU # DYNJ910458; 6. LH 3 PORT W/O WASTEBAG, Medline SKU # VASC1081C; 7. LHK, Medline SKU # VASC1510; 8. LHK, Medline SKU # VASC1510.
Empresa
Medline Industries, LP
Clasificación
Class I
Estatus
Ongoing
Cantidad
594 kits
Distribución
Worldwide distribution: US (nationwide) including Puerto Rico (PR) and OUS (foreign) to countries of: Canada (CA), Netherlands (NL), Australia (AU), Korea, Republic of (KR), Sri Lanka (LK), Pakistan (PK), Japan (JP), United Arab Emirates (AE), Singapore (SG) and Slovakia (SK).
📱 Compartir por WhatsAppCompartir en Facebook

Otros recalls de Medline Industries, LP

🔴Kits de conveniencia médica de Medline, que contienen jeringas de control del ad2026-04-15🔴Jeringa de Control Angiográfico NAMIC, etiquetada de la siguiente manera: 1. JER2026-04-15🔴Kits de conveniencia médica de Medline, que contienen jeringas de control de ada2026-04-15🔴Kits de conveniencia médica de Medline, que contienen jeringas de control del ad2026-04-15🔴Kits de conveniencia médica de Medline, que contienen jeringas de control del ad2026-04-15

Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.