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PELIGROSO · Class I

Recall de Kits de conveniencia médica de Medline, que contienen jeringas de control del adaptador rotatorio angiográfico NAMIC (jeringas Namic RA), etiquetadas de la siguiente manera: 1. PAQUETE NO VASCULAR, SKU de Medline # DYNJ68037C; 2. VENA, SKU de Medline # DYNJ89845; 3. VENA, SKU de Medline # DYNJ89845A. 2026: Qué Hacer Si Lo Tienes

📅 2026-04-15🏢 Medline Industries, LP#Z-1719-2026

La FDA publicó un recall peligroso para Kits de conveniencia médica de Medline, que contienen jeringas de control del adaptador rotatorio angiográfico NAMIC (jeringas Namic RA), etiquetadas de la siguiente manera: 1. PAQUETE NO VASCULAR, SKU de Medline # DYNJ68037C; 2. VENA, SKU de Medline # DYNJ89845; 3. VENA, SKU de Medline # DYNJ89845A., fabricado por Medline Industries, LP. Este recall afecta a todo Estados Unidos, incluyendo Puerto Rico.

¿Por qué se retiró?

Medline Industries, LP ha identificado a través de la vigilancia post-comercialización un riesgo potencial de que el adaptador de rotación de la jeringa se desenrosque durante su uso, lo que puede resultar en una conexión suelta y/o una desconexión completa entre la jeringa y el colector.

🔍 Lotes Afectados

Medline SKU # DYNJ68037C, UDI/DI each 10198459239328, UDI/DI case 40198459239329, Lot Number: 25HBV397; Medline SKU # DYNJ89845, UDI/DI each 10198459292460, UDI/DI case 40198459292461, Lot Number: 25CBU222; Medline SKU # DYNJ89845A, UDI/DI each 10198459490965, UDI/DI case 40198459490966, Lot Number: 26BBC195; Medline SKU # DYNJ89845A, UDI/DI each 10198459490965, UDI/DI case 40198459490966, Lot Number: 26ABI611; Medline SKU # DYNJ89845A, UDI/DI each 10198459490965, UDI/DI case 40198459490966, Lot Number: 25LBK402; Medline SKU # DYNJ89845A, UDI/DI each 10198459490965, UDI/DI case 40198459490966, Lot Number: 25KBH371; Medline SKU # DYNJ89845A, UDI/DI each 10198459490965, UDI/DI case 40198459490966, Lot Number: 25IBK975; Medline SKU # DYNJ89845A, UDI/DI each 10198459490965, UDI/DI case 40198459490966, Lot Number: 25HBQ426.

Busca estos números en el envase de tu producto. Si coinciden, sigue los pasos abajo.

🛡️ ¿Qué Hago Ahora?

  1. 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
  2. 2Si lo tienes, no lo uses.
  3. 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
  4. 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
  5. 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.

Detalles del Recall

Producto
Medline medical convenience kits, containing NAMIC Angiographic Rotating Adaptor (RA) Control Syringes (Namic RA syringes), labeled as follows: 1. NON VASCULAR PACK, Medline SKU # DYNJ68037C; 2. VEIN, Medline SKU # DYNJ89845; 3. VEIN, Medline SKU # DYNJ89845A.
Empresa
Medline Industries, LP
Clasificación
Class I
Estatus
Ongoing
Cantidad
2980 kits
Distribución
Worldwide distribution: US (nationwide) including Puerto Rico (PR) and OUS (foreign) to countries of: Canada (CA), Netherlands (NL), Australia (AU), Korea, Republic of (KR), Sri Lanka (LK), Pakistan (PK), Japan (JP), United Arab Emirates (AE), Singapore (SG) and Slovakia (SK).
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Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.