PELIGROSO · Class I
Recall de Kits de conveniencia médica de Medline, que contienen jeringas de control de adaptador rotatorio angiográfico NAMIC (jeringas Namic RA), etiquetadas de la siguiente manera: 1. KIT DE MANIFOLD CSTM - TITUS, SKU de Medline VASC1061; 2. KIT DE MANIFOLD CSTM - FRYE, SKU de Medline VASC1074; 3. KIT DE MANIFOLD CRYO EP, SKU de Medline VASC1198; 4. KIT DE MANIFOLD - 500PSI OFF, SKU de Medline VASCSHPOFF1; 5. KIT DE MANIFOLD BAJA PRESIÓN ON, SKU de Medline VASCSLPON1. 2026: Qué Hacer Si Lo Tienes
La FDA publicó un recall peligroso para Kits de conveniencia médica de Medline, que contienen jeringas de control de adaptador rotatorio angiográfico NAMIC (jeringas Namic RA), etiquetadas de la siguiente manera: 1. KIT DE MANIFOLD CSTM - TITUS, SKU de Medline VASC1061; 2. KIT DE MANIFOLD CSTM - FRYE, SKU de Medline VASC1074; 3. KIT DE MANIFOLD CRYO EP, SKU de Medline VASC1198; 4. KIT DE MANIFOLD - 500PSI OFF, SKU de Medline VASCSHPOFF1; 5. KIT DE MANIFOLD BAJA PRESIÓN ON, SKU de Medline VASCSLPON1., fabricado por Medline Industries, LP. Este recall afecta a todo Estados Unidos, incluyendo Puerto Rico.
¿Por qué se retiró?
Medline Industries, LP ha identificado a través de la vigilancia post-comercialización un riesgo potencial de que el adaptador de la jeringa se desenrosque durante su uso, lo que puede resultar en una conexión suelta y/o una desconexión completa entre la jeringa y el colector.
🔍 Lotes Afectados
Medline SKU VASC1061, UDI/DI each 10889942464722, UDI/DI case 40889942464723, Lot Number 25IBN161; Medline SKU VASC1061, UDI/DI each 10889942464722, UDI/DI case 40889942464723, Lot Number 25GBF769; Medline SKU VASC1074, UDI/DI each 10889942611751, UDI/DI case 40889942611752, Lot Number 25HBN798; Medline SKU VASC1074, UDI/DI each 10889942611751, UDI/DI case 40889942611752, Lot Number 25GBL527; Medline SKU VASC1198, UDI/DI each 10193489664263, UDI/DI case 40193489664264, Lot Number 25GDA142; Medline SKU VASCSHPOFF1, UDI/DI each 10889942405503, UDI/DI case 40889942405504, Lot Number 25IBP989; Medline SKU VASCSHPOFF1, UDI/DI each 10889942405503, UDI/DI case 40889942405504, Lot Number 25GBL526; Medline SKU VASCSLPON1, UDI/DI each 10889942405510, UDI/DI case 40889942405511, Lot Number 25GBL070.
Busca estos números en el envase de tu producto. Si coinciden, sigue los pasos abajo.
🛡️ ¿Qué Hago Ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
Detalles del Recall
- Producto
- Medline medical convenience kits, containing NAMIC Angiographic Rotating Adaptor (RA) Control Syringes (Namic RA syringes), labeled as follows: 1. CSTM MANIFOLD KIT - TITUS, Medline SKU VASC1061; 2. CSTM MANIFOLD KIT - FRYE, Medline SKU VASC1074; 3. CRYO EP MANIFOLD KIT, Medline SKU VASC1198; 4. MANIFOLD KIT - 500PSI OFF, Medline SKU VASCSHPOFF1; 5. MANIFOLD KIT LOW PRESSURE ON, Medline SKU VASCSLPON1.
- Empresa
- Medline Industries, LP
- Clasificación
- Class I
- Estatus
- Ongoing
- Cantidad
- 1698 kits
- Distribución
- Worldwide distribution: US (nationwide) including Puerto Rico (PR) and OUS (foreign) to countries of: Canada (CA), Netherlands (NL), Australia (AU), Korea, Republic of (KR), Sri Lanka (LK), Pakistan (PK), Japan (JP), United Arab Emirates (AE), Singapore (SG) and Slovakia (SK).
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Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.