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PELIGROSO · Class I

Recall de Jeringa de Control Angiográfico NAMIC, etiquetada de la siguiente manera: 1. JERINGA, 7ML, TR/FR, RA, CON RES,-, P/G, Medline SKU 70083007; 2. JERINGA, 8ML, TR/FR, RA, CON RES,-, P/G, Medline SKU 70084007; 3. MTS, JERINGA, 8ML, TR/FR, RA, SIN RES,-, P/G, Medline SKU 70084017; 4. JERINGA, 7, ML, TR/FR, RA, CON RES, OEM, PG, Medline SKU 80083007; 5. JERINGA, 8, ML, TR/FR, RA, CON RES, OEM, PG, Medline SKU 80084007; 6. MTO, JERINGA, 8, ML, TR/FR, RA, SIN RES, OEM, PG, Medline SKU 80084017. 2026: Qué Hacer Si Lo Tienes

📅 2026-04-15🏢 Medline Industries, LP#Z-1713-2026

La FDA publicó un recall peligroso para Jeringa de Control Angiográfico NAMIC, etiquetada de la siguiente manera: 1. JERINGA, 7ML, TR/FR, RA, CON RES,-, P/G, Medline SKU 70083007; 2. JERINGA, 8ML, TR/FR, RA, CON RES,-, P/G, Medline SKU 70084007; 3. MTS, JERINGA, 8ML, TR/FR, RA, SIN RES,-, P/G, Medline SKU 70084017; 4. JERINGA, 7, ML, TR/FR, RA, CON RES, OEM, PG, Medline SKU 80083007; 5. JERINGA, 8, ML, TR/FR, RA, CON RES, OEM, PG, Medline SKU 80084007; 6. MTO, JERINGA, 8, ML, TR/FR, RA, SIN RES, OEM, PG, Medline SKU 80084017., fabricado por Medline Industries, LP. Este recall afecta a todo Estados Unidos, incluyendo Puerto Rico.

¿Por qué se retiró?

Medline Industries, LP ha identificado a través de la vigilancia post-comercialización un riesgo potencial de que el adaptador de la jeringa se desenrosque durante su uso, lo que puede resultar en una conexión suelta y/o una desconexión completa entre la jeringa y el colector.

🔍 Lotes Afectados

1. Medline SKU 70083007, UDI/DI each 10193489065855, UDI/DI case 30193489065859, Lot Numbers: 0000077029, 0000081537, 0000084335, 0000087347, 0000089563, 0000113792, 0000115753, 0000122956, 0000127785, 0000131986, 0000158748, 0000175535, 0000187926; 2. Medline SKU 70084007, UDI/DI each 10193489065893, UDI/DI case 30193489065897, Lot numbers: 0000078186, 0000081539, 0000084274, 0000086756, 0000089554, 0000094842, 0000096918, 0000105613, 0000109479, 0000111244, 0000114562, 0000115421, 0000117317, 0000118251, 0000120265, 0000120769, 0000121714, 0000123466, 0000124589, 0000131984, 0000131989, 0000138071, 0000140322, 0000142850, 0000147002, 0000152069, 0000162694, 0000173507, 0000174662, 0000174773, 0000176555, 0000178806, 0000189895; 3. Medline SKU 70084017, UDI/DI each 10193489065916, UDI/DI case 20193489065913, Lot Numbers: 0000084509, 0000086823, 0000095687, 0000165551, 0000165868, 0000166300; 4. Medline SKU 80083007, UDI/DI each 10193489066753, UDI/DI case 30193489066757, Lot Numbers: 0000097388, 0000127072, 0000135012, 0000137004; 5. Medline SKU 80084007, UDI/DI each 10193489066791, UDI/DI case 30193489066795, Lot Numbers: 0000080553, 0000080919, 0000082969, 0000085041, 0000088044, 0000094514, 0000099870, 0000101882, 0000102372, 0000105155, 0000107328, 0000109442, 0000112810, 0000112966, 0000114317, 0000115744, 0000117572, 0000118722, 0000118962, 0000119950, 0000120931, 0000121305, 0000121393, 0000122583, 0000122606, 0000123102, 0000126198, 0000126566, 0000127132, 0000130798, 0000131678, 0000132838, 0000137176, 0000139543, 0000140507, 0000142057, 0000142279, 0000143110, 0000143264, 0000143714, 0000148872, 0000150059, 0000150488, 0000151054, 0000151295, 0000151300, 0000151768, 0000152754, 0000153438, 0000154148, 0000156028, 0000158045, 0000158122, 0000159113, 0000159652, 0000160479, 0000160753, 0000161269, 0000162083, 0000162090, 0000162336, 0000162895, 0000164540, 0000164541, 0000166504, 0000166983, 0000167995, 0000168000, 0000169147, 0000169560, 0000169793, 0000170823, 0000171778, 0000173402, 0000174087, 0000174697, 0000174747, 0000176011, 0000176240, 0000176850, 0000177923, 0000179193, 0000179414, 0000180511, 0000182186, 0000182779, 0000182782, 0000185643, 0000186234, 0000186874, 0000187362, 0000187363, 0000188837, 0000188842, 0000188845; 6. Medline SKU 80084017, UDI/DI each 10193489066814, UDI/DI case 20193489066811, Lot Numbers: 0000101535, 0000103862, 0000105095, 0000106954, 0000108237, 0000122887, 0000126590, 0000127159, 0000128360, 0000128852, 0000132717, 0000134047, 0000135616, 0000140813, 0000144899, 0000148530, 0000149322, 0000152430, 0000161279, 0000164538, 0000169107, 0000173193, 0000173256, 0000182141, 0000183619, 0000187345, 0000188399.

Busca estos números en el envase de tu producto. Si coinciden, sigue los pasos abajo.

🛡️ ¿Qué Hago Ahora?

  1. 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
  2. 2Si lo tienes, no lo uses.
  3. 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
  4. 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
  5. 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.

Detalles del Recall

Producto
NAMIC Angiographic Control Syringe, labeled as follows: 1. SYRINGE,7ML,TR/FR,RA,W/RES,-,P/G, Medline SKU 70083007; 2. SYRINGE,8ML,TR/FR,RA,W/RES,-,P/G, Medline SKU 70084007; 3. MTS,SYRINGE,8ML,TR/FR,RA,NO,RES,-,P/G, Medline SKU 70084017; 4. SYRINGE,7,ML,TR/FR,RA,W/RES,OEM,PG, Medline SKU 80083007; 5. SYRINGE,8,ML,TR/FR,RA,W/RES,OEM,PG, Medline SKU 80084007; 6. MTO,SYRINGE,8,ML,TR/FR,RA,NO,RES,OEM,PG, Medline SKU 80084017.
Empresa
Medline Industries, LP
Clasificación
Class I
Estatus
Ongoing
Cantidad
192690 units
Distribución
Worldwide distribution: US (nationwide) including Puerto Rico (PR) and OUS (foreign) to countries of: Canada (CA), Netherlands (NL), Australia (AU), Korea, Republic of (KR), Sri Lanka (LK), Pakistan (PK), Japan (JP), United Arab Emirates (AE), Singapore (SG) and Slovakia (SK).
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Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.