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PELIGROSO · Class I

Recall de Cryoproba Flexible (OD 1.7mm, L1.15mm) REF: 20402-410. Para uso quirúrgico 2026: Qué Hacer Si Lo Tienes

📅 2026-04-01🏢 Erbe USA Inc#Z-1567-2026

La FDA publicó un recall peligroso para Cryoproba Flexible (OD 1.7mm, L1.15mm) REF: 20402-410. Para uso quirúrgico, fabricado por Erbe USA Inc. Este recall afecta a todo Estados Unidos, incluyendo Puerto Rico.

¿Por qué se retiró?

Los sondas pueden romperse/explotar durante la activación.

🔍 Lotes Afectados

UDI: 04050147021822/ Lots: WO459860 WO462187 WO462322 WO462390 WO462391 WO462392 WO462393 WO462396 WO462677 WO462678 WO463323 WO463324 WO463325 WO463326 WO463386 WO463387 WO464280 WO464281 WO464282 WO464283 WO464284 WO465059 WO465060 WO465061 WO465062 WO467876 WO467877 WO467878 WO467879 WO468225 WO468226 WO468227 WO468642 WO468643 WO468644 WO468645 WO468647 WO468671 WO468672 WO468673 WO468674 WO469361 WO469362 WO469363 W2459858 W2459958 W2462283 W2463593 W2465596 W2465623 W2465693 W2465768 W2468859 W2470050 W2470051 W2470052 W4465597

Busca estos números en el envase de tu producto. Si coinciden, sigue los pasos abajo.

🛡️ ¿Qué Hago Ahora?

  1. 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
  2. 2Si lo tienes, no lo uses.
  3. 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
  4. 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
  5. 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.

Detalles del Recall

Producto
Flexible Cryoprobe (OD 1.7mm, L1.15mm) REF: 20402-410. For surgical use
Empresa
Erbe USA Inc
Clasificación
Class I
Estatus
Ongoing
Cantidad
5154 units
Distribución
US Nationwide distribution, including Puerto Rico.

Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.