PELIGROSO · Class I
Recall de Sistema de Recolección de Vasos Endoscópico Vasoview Hemopro 2 (con Vasoshield). Números de modelo: VH-4001. Indicado para su uso en cirugía mínimamente invasiva que permite el acceso para la recolección de vasos. 2025: Qué Hacer Si Lo Tienes
La FDA publicó un recall peligroso para Sistema de Recolección de Vasos Endoscópico Vasoview Hemopro 2 (con Vasoshield). Números de modelo: VH-4001. Indicado para su uso en cirugía mínimamente invasiva que permite el acceso para la recolección de vasos., fabricado por Maquet Cardiovascular, LLC. Este recall afecta a todo Estados Unidos, incluyendo Puerto Rico.
¿Por qué se retiró?
Potencial para dos problemas: 1. Cable del calentador doblado o desprendido; 2. Silicona pelándose o despegándose de las Mandíbulas de la Herramienta de Cosecha.
🔍 Lotes Afectados
Model Number: VH-4001. UDI-DI: 00607567700451. All unexpired Lots.
Busca estos números en el envase de tu producto. Si coinciden, sigue los pasos abajo.
🛡️ ¿Qué Hago Ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
Detalles del Recall
- Producto
- Vasoview Hemopro 2 (w/Vasoshield) Endoscopic Vessel Harvesting System. Model Numbers: VH-4001. Indicated for use in minimally invasive surgery allowing access for vessel harvesting.
- Empresa
- Maquet Cardiovascular, LLC
- Clasificación
- Class I
- Estatus
- Ongoing
- Cantidad
- 11,101 units US
- Distribución
- Nationwide distribution. International distribution to Australia, Austria, Bahrain, Bangladesh, Belgium, Canada, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Guatemala, Hong Kong, India, Iran, Iraq, Ireland, Italy, Japan, Jordan, Kenya, Kuwait, Malaysia, Mexico, Netherlands, Netherlands, New Zealand, Oman, Panama, Puerto Rico, Philippines, Poland, Portugal, Qatar, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, United Arab Emirates.
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Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.