PELIGROSO · Class I
Recall de Supuestamente, se están utilizando baterías falsificadas fabricadas por CSB batteries con los Sistemas de Infusión Plum: Sistema de Infusión Plum 360", Número de Lista de Bomba 30010; Sistemas de Infusión Plum A+ y Plum A+3, Números de Lista de Bomba: 11005, 11971, 12391, 12618, 20678, 20679, 20792, 60529, 12348, 1197. 2024: Qué Hacer Si Lo Tienes
La FDA publicó un recall peligroso para Supuestamente, se están utilizando baterías falsificadas fabricadas por CSB batteries con los Sistemas de Infusión Plum: Sistema de Infusión Plum 360", Número de Lista de Bomba 30010; Sistemas de Infusión Plum A+ y Plum A+3, Números de Lista de Bomba: 11005, 11971, 12391, 12618, 20678, 20679, 20792, 60529, 12348, 1197., fabricado por ICU Medical, Inc.. Este recall afecta a todo Estados Unidos, incluyendo Puerto Rico.
¿Por qué se retiró?
ICU Medical ha recibido informes sobre supuestas baterías CSB falsificadas que se están utilizando con los Sistemas de Infusión Plum. Aunque estas baterías no OEM son visualmente similares a las baterías Plum suministradas por ICU Medical, en realidad no son las mismas baterías y no han sido probadas ni validadas para su uso con los Sistemas de Infusión Plum. Informes preliminares sugieren que estas baterías no OEM no mantienen su carga y la bomba puede mostrar mensajes para reemplazar las baterías antes de lo esperado. Las Baterías OSI y sus clientes están distribuyendo estas baterías CSB no OEM sin autorización de ICU Medical.
🔍 Lotes Afectados
All batteries WITHOUT the following information on the label: 1) ICU Medlcal Test Label, 2) CE Mark, and WITH a Date code (yellow label found on side of battery): W2401xxxx - W2406xxx
Busca estos números en el envase de tu producto. Si coinciden, sigue los pasos abajo.
🛡️ ¿Qué Hago Ahora?
- 1Verifica el número de lote en el envase del producto.
- 2Si lo tienes, no lo uses.
- 3Devuélvelo a tu farmacia o al lugar donde lo compraste para reembolso.
- 4Si ya lo usaste y te sientes mal, ve a tu médico inmediatamente.
- 5Reporta efectos adversos a la FDA: 1-800-FDA-1088.
Detalles del Recall
- Producto
- Allegedly counterfeit batteries manufactured by CSB batteries being used with Plum Infusion Systems: Plum 360" Infusion System, Pump List Number 30010; Plum A+ & Plum A+3" Infusion Systems, Pump List Numbers: 11005, 11971, 12391, 12618, 20678, 20679, 20792, 60529, 12348, 1197
- Empresa
- ICU Medical, Inc.
- Clasificación
- Class I
- Estatus
- Ongoing
- Cantidad
- 3840
- Distribución
- Worldwide distribution: US (nationwide) including Puerto Rico and OUS (foreign) countries of: Argentina, Brazil, Canada, Chile, Colombia, France, Greece, Hong Kong, Italy, Ireland Jordan, Kuwait, Mexico, Netherlands, Oman, Peru, Philippines, Poland, Saudia Arabia, Spain, Taiwan, Turkey, United Kingdom, and Uruguay.
Esto NO es consejo médico. Consulta con tu farmacéutico o médico antes de tomar decisiones.